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關于停止羥布宗片藥品的銷售使用有關事項的通知

類別:藥學信息 發布時間:2020-03-27 瀏覽人數:0


國家藥監局關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告(2020年 第31號)?

2020年03月17日 發布

  根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對羥布宗片進行了上市后評價,評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的羥布宗片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
  特此公告。

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國家藥監局
2020310